ウェビナー:ラボからラベルまで-医薬品添加剤中の亜硝酸塩測定における分析方法の進歩

EMAが明らかにしたように、活性物質中に活性物質が存在することは、処理条件、相互汚染による偶発的な導入、溶媒の回収手順、物質の分解など、いくつかの要因に関連している可能性があります。添加剤中の亜硝酸塩レベルを下げることは、依然としてニトロソアミンの生成を制御する最も効果的な方法であり、高いニトロソアミンのリスクを軽減するための重要な戦略です。その結果、添加剤メーカーはその後、医薬品製造者にとって極めて重要な、正確で感度の高い亜硝酸塩測定方法を開発してきました。

このウェビナーでは、亜硝酸塩不純物の管理に関する主要な添加剤サプライヤー戦略について説明します。