DFE Pharmaの乳糖、デンプン、機能性添加剤が、製剤に関する専門知識に裏打ちされた、規制に準拠した経口固形用量、乾燥粉末吸入、バイオ医薬品製剤の開発にどのように役立つかをご覧ください。
DFE Pharma-医薬品添加剤のグローバルスペシャリスト
ドイツのゴッホに本社を置くDFE Pharmaは、 製薬 、 バイオ医薬品 、 栄養補助食品業界 向けの添加剤 のグローバルサプライヤーです。同社はヨーロッパ、インド、ニュージーランドに製造拠点を構え、世界中の営業所の支援を受けて、経口固形用量、吸入、および生物学的製剤プロジェクトのグローバルな供給体制を一貫して確保しています。
DFE Pharmaの専門分野は、 ラクトース 、 デンプン 、 その他の機能性添加剤 を中心に フィラーとして使用される 、、 バインダー 、 崩壊剤 および キャリア 。同社は厳しい規制環境で操業する製造業者に対し、製剤性能には一貫した添加剤品質と信頼性の高い供給が不可欠です。
IMCDは、DFE Pharmaとのパートナーシップを通じて、この の添加剤ポートフォリオ と の技術的専門知識 を のローカル市場での存在 、 の製薬知識 、および確立された の顧客関係 と組み合わせて、調合をより簡単に行えるようにしています。実践的な技術サポートとともに、DFE Pharmaの資料にアクセスできます。
経口固形用量におけるDFEをサポートする添加剤の動向、吸入およびバイオ医薬品開発
DFE Pharmaは、製薬業界全体の 規制 および の製造開発 に対応して、引き続きポートフォリオを開発しています。最近追加された Ecolact® 2030 は、検証済みのCO2データとバリューチェーンのトレーサビリティを利用して立ち上げられたラクトースポートフォリオで、製造プロセスを変更せずにラクトース範囲全体でCO2 を 30% 削減できるため、メーカーはスコープ3の排出量報告に取り組むことができます。
同社はまた、亜硝酸塩を管理することで ニトロソアミンリスク管理 を強化しました。添加剤ポートフォリオ全体にわたる価値と、添加剤の選択によって増加傾向にあるニトロソアミン生成のリスクをどのように軽減できるかを示す技術論文の公開経口固形分製剤に関する規制当局による精査。
2026年初頭、DFE Pharmaは Gericke と共同で 連続製造（CM）プラットフォーム を立ち上げました。これは、製剤開発、プロセス最適化、ライフサイクル管理を支援するために、CM対応添加剤とインドのハイデラバードにあるCloser to Formulator（C2F）センターオブエクセレンスの柔軟な試験環境を組み合わせて、CM対応添加剤をインドのハイデラバードにあるCloser to Formulator（C2F）センターオブエクセレンスの柔軟な試験環境と組み合わせたものです。.
IMCD
DFE Pharmaが提供するDFE Pharmaのポートフォリオは、 ラクトースベースの添加剤 、 デンプン 、および バイオ医薬品グレードに及びます材料 、それぞれが特定の製造プロセスと剤形に合わせて設計されています。IMCDを通じて、お客様は 経口固形投与（OSD）、 乾燥粉末吸入（DPI） および バイオ医薬品用途 用の幅広い賦形剤を入手できます。
経口固形投与（OSD）
DFE Pharmaは、ラクトース、デンプン、バイオ医薬品添加剤の幅広いポートフォリオを提供しています経口固形投与、乾燥粉末吸入、および生物学的製剤をサポートする剤。IMCDを通じて、お客様は技術的専門知識と製剤サポートに裏打ちされた実証済みの添加剤を利用できます。
- 直接圧縮ラクトース: SuperTab® およびLactopress® スプレードライおよびラクトプレス® スプレードライおよび無水ラクトース（SuperTab® 11SD、14SD、30GR、21AN、22AN、24AN、Lactopress® スプレードライ）およびラクトプレス® 無水ラクトースグレードは、優れた流動性とコンプレスを提供します。加工性と錠剤性能。
- 製粉およびふるいにかけたラクトース: Pharmatose® およびLactochem® ポートフォリオは、湿式造粒やカプセル向けの一貫性の高い結晶性ラクトース一水和物グレードを提供します充填および押出成形用途。
- スーパーディスインテグラントとデンプン: Primellose® (クロスカルメロースナトリウム)、Primojel® (デンプングリコール酸ナトリウム)、Solani Amilum® ネイティブポテトスターチ、Prejel® PA 5 PH アルファ化デンプンは、錠剤の迅速な崩壊、結合、製剤の堅牢性をサポートします。
ドライパウダー吸入 (DPI)
Respitose® および Lactohale® 吸入グレードのラクトースキャリア は、DPI製剤専用に開発されています。さまざまな粒子サイズ分布と流動特性で利用できるこれらのグレードは、製剤開発者が粉末の性能とAPIデリバリーを最適化するのに役立ちます。
バイオ医薬品用途
BioHale® トレハロース二水和物 と BioHale® スクロース は、非経口、吸入、経口で敏感な生物製剤を安定させるように設計された高純度で低エンドトキシン添加剤です。および眼科用製剤。
DFE PharmaポートフォリオとIMCDパートナーシップについて詳しく知りたいですか？フォームにご記入ください。当社の専門家がお客様の製剤要件について話し合うためにご連絡いたします。
IMCDを通じた技術協力とローカルサポート
IMCDの技術チームはDFE Pharmaの製剤専門家と協力して、 添加剤選択 、 材料特性評価 、 製剤トラブルシューティング でお客様をサポートします。このコラボレーションにより、製造業者は初期段階の製剤コンセプトから検証済みの生産準備が整ったプロセスに移行できるようになり、地域の技術および規制上のサポートが全域で利用できるようになります。
IMCDの製薬技術センターで開発された当社のソリューションをご覧ください:
詳細はこちら FE Pharma Q&A
直接圧縮にはどの添加剤を選ぶべきですか？
DFE Pharmaは、流動性、コンパクト性、錠剤強度、原薬特性の間の必要なバランスに応じて、SuperTab® やLactopress® など、いくつかのソリューションを提供しています。
SuperTab® とPharmatose® の違いは何ですか？
いずれもラクトースベースのポートフォリオですが、加工要件、粒度分布、圧縮挙動が異なるため、グレードが異なります。どちらを選択するかは、製剤と製造プロセスによって異なります。
水分に敏感な原薬にはどのラクトースが最適ですか？
SuperTab® An/LactoPress® Anhydrousなどの無水ラクトースは、結晶水を含まず、圧縮性に優れているため、特に適しています。また、再圧縮が可能なため、乾式造粒にも適しています。
ODT製剤やミニタブレット製剤にはどの添加剤が適していますか？
DFE Pharmaは、迅速な崩壊を実現するSuperTab® 50 ODTや、優れたコンパクト性と持ち運び能力を必要とするミニタブレット用のSuperTab® 40LLなどの特殊なソリューションと、必要な機械的特性に合わせて選択された他の直接圧縮可能な添加剤を提供しています。
Respitose® とLactohale® の違いは何ですか？
どちらも吸入グレードのラクトースポートフォリオです。DFE Pharmaは、粒子サイズ分布、凝集性、流動特性が異なる粉砕グレードとふるい分けグレードを提供しているため、担体をAPIや吸入器/デバイスに適合させることができ、吸入グレードのラクトースについては共同開発とカスタマイズも可能です。
BioHale® は何に使用されますか？
BioHale® スクロースおよびBioHale® トレハロース二水和物は、バイオ医薬品製剤用の高純度で低エンドトキシン添加剤です。これらは非経口、吸入、経口、眼科用途に使用でき、特に生物製剤の安定化に役立ちます。
適切な添加剤の選択についてサポートが必要ですか？
当社の製薬専門家が、直接圧縮、吸入、生物学的安定化、またはプロセス最適化に最適なDFE Pharmaグレードの特定をお手伝いします。テクニカルガイダンス、サンプル、または資料を今すぐリクエストしてください。
DFE Pharmaは、直接圧縮、吸入、バイオ医薬品添加剤にまたがるポートフォリオを提供し、開発の初期段階から商業生産まで製剤開発者を支援します。
