難易度の高いAPI向けのすぐに使える可溶化プラットフォーム

水溶性が低いことは医薬品開発における最も重要な課題の1つであり、バイオアベイラビリティが制限され、製剤が複雑になることがよくあります。このような蔓延により、製剤のスケジュールが延び、開発コストが増加し、薬理活性が期待できるにもかかわらず治療効果が制限されることがよくあります。溶けにくい医薬品有効成分（API）の場合、溶解が不十分だと、経口バイオアベイラビリティが低下し、薬物動態プロファイルが変化し、治療用血漿濃度を達成するには高用量が必要となります。

この研究では、汎用可溶化プラットフォームとして、厳選された油、界面活性剤、共界面活性剤、および水を含む、すぐに使用できるプレエマルジョン濃縮物を評価しました。目的は、原薬の溶解度を高め、製剤開発を簡素化し、複数のBCSクラスにわたる幅広い医薬品有効成分に適したスケーラブルなソリューションを提供することでした。IMCDは、複数の剤形にわたる難水溶性原薬の溶解性、バイオアベイラビリティ、製剤効率を高めるために、汎用可溶化プラットフォーム としてすぐに使えるプレエマルジョン（プレミックス）濃縮物を開発および評価しました。

このプラットフォームは、ウパダシチニブ半水和物、ロラタジン、ファモなど、さまざまなAPIによる評価に成功しました。フェノチジン、フェノフィブレート、パラセタモール、ルメファントリン、クロトリマゾール、ブデソニド、テルビナフィンHCl、フェキソフェナジンHCl、アプレミラストは、その幅広い適用性を強調していますさまざまな化学的性質とBCSクラス。

これらのすぐに使用できるプレエマルジョン濃縮液は、経口、局所、経鼻の剤形に適しており、開発時間を短縮し、高い薬剤負荷を可能にし、原薬選択から最終製剤までの道のりを短縮できる、スケーラブルで効率的なソリューションを製剤開発者に提供します。